¡Llegó la última versión de JMP Clinical! sam gardner ( @SamGardner ), gerente sénior de productos para las ciencias de la salud y la vida, explica cómo esta versión de JMP Clinical se ha actualizado por completo para que sea más ágil, rápida y fácil de usar.
más delgado : El producto rediseñado usa JMP únicamente. Las versiones anteriores de JMP Clinical usaban SAS para el procesamiento y análisis de datos. Esto proporciona una huella mucho más pequeña para el software, lo que facilita su administración e implementación.
Más rápido : La interfaz de usuario actualizada muestra filtros de informes y opciones de configuración directamente dentro de un informe. Cuando se necesita la estandarización de la configuración predeterminada del informe, los usuarios pueden ajustar esa configuración por estudio.
Más fácil de usar : Los informes de revisión rediseñados se lanzan inmediatamente sin diálogos intermedios, lo que permite a los revisores ver rápidamente los resúmenes de datos y los resultados del análisis.
Además, JMP Clinical 17 viene con todas las funciones avanzadas de modelado predictivo de JMP Pro, lo que permite a los usuarios profundizar más en sus datos.
¿Qué problemas resuelven los cambios para nuestros usuarios?
Esta versión elimina muchos obstáculos para los usuarios. Los grandes paquetes de instalación (generalmente más de 12 GB) que requerían tanto SAS como JMP a menudo generaban procesos de descarga e instalación largos y complicados. El nuevo paquete de instalación de JMP Clinical ahora tiene solo 1 GB para facilitar la implementación. Además, JMP Clinical ahora está disponible para Windows y macOS.
Los informes clínicos de JMP son más rápidos que nunca. La creación de un informe en versiones anteriores requería el uso de un cuadro de diálogo de inicio complicado y largas pausas en espera del procesamiento SAS de back-end antes de que se creara el informe. Ahora los informes se lanzan muy rápido, a menudo con menos de unos segundos de tiempo de procesamiento. Esta velocidad es posible porque todo el procesamiento y análisis de datos se realizan solo en JMP. Los nuevos informes simplificados tienen preferencias predefinidas que eliminan las conjeturas al crear informes, pero cada informe también ofrece opciones dinámicas para filtrar, cambiar, agrupar y configurar gráficos y análisis. Muchos de estos informes se pueden publicar en JMP Live 17.
¿Puede dar un ejemplo de cómo podría ser la experiencia para un usuario de JMP?
JMP Clinical continúa aprovechando la CDISC modelos de datos SDTM y ADÁN . Los usuarios simplemente señalan sus datos CDISC utilizando JMP Clinical, cargan un estudio y crean sus propios informes de revisión de ensayos clínicos. Algunos ejemplos de estos informes incluyen:
Nuevos diagramas de flujo de estudio (o diagramas CONSORT ) dan un resumen visual de alto nivel de la disposición del paciente en el ensayo. El informe claro y detallado del flujo de participantes a través de cada etapa del ensayo es esencial para evaluar la validez y generalización de los hallazgos del ensayo, y las agencias reguladoras esperan estos diagramas como parte de la sección de seguridad y eficacia clínica para aplicaciones de nuevos medicamentos.
El nuevo Informe de Riesgo de Eventos Adversos proporciona una manera de comprender fácilmente qué eventos adversos prevalecen en los brazos de tratamiento del estudio u otras categorías de grupos de estudio, para identificar fácilmente las señales de seguridad o eficacia en los datos que justifican una evaluación adicional.
Perfiles de pacientes en JMP Clinical 17 se han rediseñado, proporcionando resúmenes visuales y gráficos del progreso del sujeto a lo largo del ensayo. Las narraciones de AE automatizadas se pueden generar rápidamente para documentación adicional o informes estandarizados de los resultados a nivel de sujeto.
¿Cuáles son los impactos que esto puede tener en el trabajo de los usuarios y en las organizaciones?
JMP Clinical 17 ya ha tenido un gran impacto en nuestros clientes. Es utilizado por múltiples agencias reguladoras en las revisiones de solicitudes de nuevos medicamentos. Los clientes farmacéuticos aprecian cómo JMP Clinical permite a una amplia gama de usuarios (no solo bioestadísticos) acceder a datos de ensayos clínicos y visualizar los resultados. Permite a los usuarios concentrarse más en los datos y menos en escribir código para generar visualizaciones y análisis porque hemos hecho el trabajo pesado por ellos. Al mismo tiempo, es fácil crear informes personalizados y ponerlos a disposición dentro de Clinical Review Builder, lo que permite a los programadores y analistas de datos más avanzados aprovechar JMP Clinical como marco para todas las necesidades de revisión de ensayos clínicos de su organización.
¿Qué comentarios ha escuchado de los primeros usuarios sobre esto?
Muchos clientes de JMP Clinical a largo plazo están entusiasmados con esta nueva versión. Creen que simplificará sus implementaciones y les permitirá hacer revisiones clínicas más rápidas y fáciles.
¿Qué sigue para JMP Clinical?
Continuamos desarrollando esta nueva versión de JMP Clinical y, en 2023, estarán disponibles más funciones e informes de revisión clínica.
