JMP Clinical의 최신 릴리스가 도착했습니다! 샘 가드너( @SamGardner ), 건강 및 생명 과학 부문 수석 제품 관리자가 이 버전의 JMP Clinical이 더 가볍고 빠르며 사용하기 쉽게 완전히 새로워진 방법을 설명합니다.
날씬한 : 재설계된 제품은 JMP만을 사용합니다. JMP Clinical의 이전 버전에서는 데이터 처리 및 분석에 SAS를 사용했습니다. 이는 소프트웨어에 훨씬 더 작은 공간을 제공하므로 관리 및 배포가 용이합니다.
더 빠르게 : 새로워진 사용자 인터페이스는 보고서 내에서 직접 보고서 필터 및 설정 옵션을 표시합니다. 보고서 기본 설정의 표준화가 필요한 경우 사용자는 연구별로 해당 설정을 조정할 수 있습니다.
사용하기 쉬움 : 재설계된 검토 보고서는 중간 대화 없이 즉시 실행되어 검토자가 데이터 요약 및 분석 결과를 빠르게 볼 수 있습니다.
또한 JMP Clinical 17에는 JMP Pro의 모든 고급 예측 모델링 기능이 포함되어 있어 사용자가 데이터를 더 깊이 이해할 수 있습니다.
변경 사항은 사용자에게 어떤 문제를 해결합니까?
이 릴리스는 사용자에 대한 많은 장애물을 제거합니다. SAS와 JMP가 모두 필요한 대규모 설치 패키지(일반적으로 12GB 이상)는 종종 길고 복잡한 다운로드 및 설치 프로세스로 이어졌습니다. 새로운 JMP Clinical 설치 패키지는 이제 더 쉬운 배포를 위해 단 1GB입니다. 또한 JMP Clinical은 이제 Windows와 macOS 모두에서 사용할 수 있습니다.
JMP 임상 보고서는 그 어느 때보다 빨라졌습니다. 보고서를 생성하기 전에 백엔드 SAS 처리를 기다리는 긴 일시 중지 및 복잡한 시작 대화 상자를 사용하여 이전 버전에서 보고서를 생성해야 합니다. 이제 보고서는 처리 시간이 몇 초 미만으로 매우 빠르게 실행됩니다. 이 속도는 모든 데이터 처리 및 분석이 JMP 단독으로 수행되기 때문에 가능합니다. 새로운 단순화된 보고서에는 보고서를 생성할 때 추측을 제거하는 사전 정의된 기본 설정이 있지만 각 보고서는 그래픽 및 분석을 필터링, 전환, 그룹화 및 구성하기 위한 동적 옵션도 제공합니다. 이러한 보고서 중 많은 부분을 JMP Live 17에 게시할 수 있습니다.
JMP 사용자에게 어떤 경험이 될 수 있는지 예를 들어 주시겠습니까?
JMP Clinical은 계속해서 활용하고 있습니다. CDISC 데이터 모델 SDTM 그리고 아담 . 사용자는 JMP Clinical을 사용하여 CDISC 데이터를 가리키고 연구를 로드하고 자체 임상 시험 검토 보고서를 작성하기만 하면 됩니다. 이러한 보고서의 몇 가지 예는 다음과 같습니다.
새로운 연구 흐름도 (또는 CONSORT 다이어그램 ) 시험에서 환자 성향에 대한 높은 수준의 시각적 요약을 제공합니다. 시험의 각 단계를 통한 참가자의 흐름에 대한 명확하고 상세한 보고는 시험 결과의 유효성과 일반화 가능성을 평가하는 데 필수적이며 이러한 다이어그램은 규제 기관에서 신약 신청에 대한 임상 효능 및 안전성 섹션의 일부로 기대합니다.

새로운 유해 사례 위험 보고서 추가 평가가 필요한 데이터의 안전성 또는 유효성 신호를 쉽게 식별할 수 있도록 연구 치료 부문 또는 기타 연구 그룹 범주에서 어떤 유해 사례가 널리 퍼져 있는지 쉽게 이해할 수 있는 방법을 제공합니다.

환자 프로필 JMP Clinical 17에서 재설계되어 시험을 통한 피험자의 진행 상황에 대한 시각적 및 그래픽 요약을 모두 제공합니다. 자동화된 AE 설명은 추가 문서화 또는 주제 수준 결과의 표준화된 보고를 위해 신속하게 생성될 수 있습니다.

이것이 사용자의 작업과 조직에 미칠 수 있는 영향은 무엇입니까?
JMP Clinical 17은 이미 고객에게 큰 영향을 미쳤습니다. 여러 규제 기관에서 신약 신청 검토에 사용합니다. 제약 고객은 JMP Clinical이 생물통계학자뿐만 아니라 광범위한 사용자가 임상 시험 데이터에 액세스하고 결과를 시각화할 수 있도록 하는 방법을 높이 평가합니다. 이를 통해 사용자는 데이터에 더 집중하고 시각화 및 분석을 생성하기 위해 코드 작성에 덜 집중할 수 있습니다. 동시에 사용자 정의 보고서를 쉽게 만들고 Clinical Review Builder 내에서 사용할 수 있으므로 고급 프로그래머와 데이터 분석가가 JMP Clinical을 조직의 모든 임상 시험 검토 요구 사항에 대한 프레임워크로 활용할 수 있습니다.
이에 대해 얼리 어답터로부터 어떤 피드백을 들었습니까?
많은 장기 JMP Clinical 고객이 이 새 버전에 대해 기대하고 있습니다. 그들은 배포를 단순화하고 임상 검토를 더 빠르고 쉽게 할 수 있다고 믿습니다.
JMP Clinical의 다음 단계는 무엇입니까?
우리는 이 새 버전의 JMP Clinical을 계속 개발하고 있으며 2023년에는 더 많은 임상 검토 보고서와 기능을 사용할 수 있습니다.