加入 Bodin 等人提出的批次間生物等效性測試。等，AAPS 期刊 2020生物等效性測試是仿製藥研發過程中不可或缺的一步。根據要求使用不同的方法。例如，在歐盟，EMA建議使用平均生物等效性測試（ABE），而在美國，FDA建議使用群體生物等效性（PBE）測試。這兩種方法都存在一些限制。或博丹等人。等人，AAPS 雜誌 2020 提出了評估生物等效性的方法：批次間生物等效性（BBE）。它是基於平均值之間的比較
差異（參考 - 測試）和參考批次間變異性。
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