生物等效性測試是仿製藥開發過程中必不可少的一步。 根據需求使用不同的方法。 例如，在歐盟，EMA 建議使用平均生物等效性測試 (ABE)，而在美國，FDA 建議使用群體生物等效性 (PBE) 測試。 這兩種方法都存在一些局限性。或者 Bodin 等。等， AAPS 期刊 2020 提出的評估方法生物等效性: 批次間生物等效性(BBE)。 它基於平均值之間的比較
差異（參考 - 測試）和批間變異性參考。
