Hinzufügen von Bioäquivalenztests zwischen Chargen, vorgeschlagen von Bodin et. al., AAPS Journal 2020Bioäquivalenztests sind ein wesentlicher Schritt bei der Entwicklung von Generika. Je nach Anforderung kommen unterschiedliche Methoden zum Einsatz. Beispielsweise empfiehlt die EMA in der EU die Verwendung eines durchschnittlichen Bioäquivalenztests (ABE), während in den USA die FDA die Verwendung eines Bevölkerungsbioäquivalenztests (PBE) empfiehlt. Beide Methoden weisen einige Einschränkungen auf. alternativ Bodin et. al., AAPS Journal 2020 schlug eine Methode zur Bewertung der Bioäquivalenz vor : Between-Batch Bio Equivalence (BBE). Es basiert auf dem Vergleich zwischen dem Mittelwert
Differenz (Referenz – Test) und die Referenzvariabilität zwischen Chargen.
Grundlegende Datenanalyse und ModellierungInhaltsorganisationDatenexploration und -visualisierungPrädiktive Modellierung und maschinelles LernenErgebnisse teilen und kommunizierenBetreff: Hinzufügen von Bioäquivalenztests zwischen Chargen, vorgeschlagen von Bodin et. al., AAPS Journal 2020 – Status geändert in: Anerkannt@ Draj86 - Danke für deinen Vorschlag! Wir haben Ihre Anfrage erfasst und werden sie berücksichtigen.
Betreff: Hinzufügen von Bioäquivalenztests zwischen Chargen, vorgeschlagen von Bodin et. al., AAPS Journal 2020 – Status geändert in: InvestigatingBetreff: Hinzufügen von Bioäquivalenztests zwischen Chargen, vorgeschlagen von Bodin et. al., AAPS-Journal 2020Dies ist eine sehr gute Funktion und wird für die Pharma-Community sehr nützlich sein, wenn sie in einem benutzerfreundlichen Format in JMP implementiert wird.
