Bodin 등이 제안한 배치 간 생물학적 동등성 테스트 추가. al., AAPS 저널 2020생물학적 동등성 시험은 제네릭 의약품 개발 과정에서 필수적인 단계입니다. 요구 사항에 따라 다양한 방법론이 사용됩니다. 예를 들어 EU에서는 EMA가 평균 생물학적 동등성 시험(ABE)을 권장하는 반면, 미국에서는 FDA가 집단 생물학적 동등성(PBE) 시험을 권장합니다. 두 방법 모두 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 대안적으로 Bodin et. al., AAPS 저널 2020에서는 생물학적 동등성 평가 방법을 제안했습니다 : 배치 간 생물학적 동등성 (BBE). 평균 간의 비교를 기반으로 합니다.
차이(참조 - 테스트) 및 참조 배치 간 변동성입니다.
기본 데이터 분석 및 모델링콘텐츠 구성데이터 탐색 및 시각화예측 모델링 및 기계 학습결과 공유 및 전달Re: Bodin et. 알., AAPS 저널 2020 - 상태가 다음으로 변경됨: 승인됨@Draj86 - 제안해 주셔서 감사합니다! 귀하의 요청을 캡처하여 검토하겠습니다.
Re: Bodin 등이 제안한 배치 생물학적 동등성 시험 사이 추가. 알., AAPS 저널 2020 - 상태 변경: 조사 중Re: Bodin 등이 제안한 배치 생물학적 동등성 시험 사이 추가. 알., AAPS 저널 2020이것은 매우 좋은 기능이며 JMP에서 사용자에게 친숙한 형식으로 구현된다면 제약 커뮤니티에 매우 유용할 것입니다.
