Ajouter des tests de bioéquivalence entre lots proposés par Bodin et. al., revue AAPS 2020Les tests de bioéquivalence constituent une étape essentielle lors du développement de médicaments génériques. Différentes méthodologies sont utilisées en fonction des besoins. Par exemple, dans l'UE, l'EMA recommande d'utiliser un test de bioéquivalence moyenne (ABE), tandis qu'aux États-Unis, la FDA recommande d'utiliser un test de bioéquivalence de population (PBE). Les deux méthodes présentent certaines limites. alternativement Bodin et. al., AAPS journal 2020 a proposé une méthode pour évaluer la bioéquivalence : la bioéquivalence entre lots (BBE). Il est basé sur la comparaison entre la moyenne
différence (Référence - Test) et la variabilité de référence entre les lots.
Analyse et modélisation des données de baseOrganisation du contenuExploration et visualisation des donnéesModélisation prédictive et apprentissage automatiquePartager et communiquer les résultatsRe : Ajouter des tests de bioéquivalence entre les lots proposés par Bodin et. Al., AAPS journal 2020 - Statut changé en : Reconnu@Draj86 - Merci pour votre suggestion! Nous avons enregistré votre demande et la prendrons en considération.
Re : Ajouter des tests de bioéquivalence entre les lots proposés par Bodin et. Al., AAPS journal 2020 - Statut changé en : EnquêteRe : Ajouter des tests de bioéquivalence entre les lots proposés par Bodin et. Al., Revue AAPS 2020Il s'agit d'une très bonne fonctionnalité qui sera très utile à la communauté pharmaceutique si elle est implémentée dans un format convivial dans JMP.
