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Agregar pruebas de bioequivalencia entre lotes propuestas por Bodin et. al., revista AAPS 2020

Las pruebas de bioequivalencia son un paso esencial durante el desarrollo de medicamentos genéricos. Se utilizan diferentes metodologías según el requisito. Por ejemplo, en la UE, la EMA recomienda utilizar la prueba de bioequivalencia promedio (ABE), mientras que en los EE. UU., la FDA recomienda utilizar la prueba de bioequivalencia poblacional (PBE). Ambos métodos presentan algunas limitaciones. alternativamente Bodin et. al., AAPS Journal 2020 propuso un método para evaluar la bioequivalencia : bioequivalencia entre lotes (BBE). Se basa en la comparación entre la media

diferencia (Referencia - Prueba) y la variabilidad de referencia entre lotes.

Análisis y modelado de datos básicos

Organización de contenidos

Exploración y visualización de datos

Modelado predictivo y aprendizaje automático

Compartir y comunicar resultados

Re: Prueba de bioequivalencia de adición entre lotes propuesta por Bodin et. Alabama., Revista AAPS 2020 - Estado cambiado a: Reconocido

@Draj86 - ¡Gracias por su sugerencia! Hemos capturado su solicitud y la tomaremos en consideración.

Re: Prueba de bioequivalencia de adición entre lotes propuesta por Bodin et. Alabama., Revista AAPS 2020 - Estado cambiado a: Investigando

Re: Prueba de bioequivalencia de adición entre lotes propuesta por Bodin et. Alabama., Revista AAPS 2020

Esta es una característica muy buena y será muy útil para la comunidad farmacéutica si se implementa en un formato fácil de usar en JMP.

Re: Añadir entre lotes de pruebas de bioequivalencia propuestas por Bodin et. al., revista AAPS 2020 - Estado cambiado a: Reconocido

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