nav[aria-label="Primary Navigation"] { padding: 0; & ul { list-style: none; width: 100%; display: flex; flex-direction: row; justify-content: start; align-items: start; gap: 30px; padding: 0; & li { margin: 0; } & ul li { list-style: none; } } }

557185_de-DE

liliconcom

Hinzufügen von Bioäquivalenztests zwischen Chargen, vorgeschlagen von Bodin et. Al., AAPS-Journal 2020

Bioäquivalenztests sind ein wesentlicher Schritt bei der Entwicklung von Generika. Je nach Anforderung kommen unterschiedliche Methoden zum Einsatz. Beispielsweise empfiehlt die EMA in der EU die Verwendung eines durchschnittlichen Bioäquivalenztests (ABE), während die FDA in den USA die Verwendung eines Populationsbioäquivalenztests (PBE) empfiehlt. Beide Methoden weisen einige Einschränkungen auf. alternativ Bodin et. Al., AAPS Journal 2020 vorgeschlagene Methode zur Bewertung Bio-Äquivalenz : zwischen Chargen Bio-Äquivalenz (BBE). Es basiert auf dem Vergleich zwischen dem Mittelwert