生物等效性测试是仿制药开发过程中必不可少的一步。 根据需求使用不同的方法。 例如，在欧盟，EMA 建议使用平均生物等效性测试 (ABE)，而在美国，FDA 建议使用群体生物等效性 (PBE) 测试。 这两种方法都存在一些局限性。或者 Bodin 等。等， AAPS 期刊 2020 提出的评估方法生物等效性: 批次间生物等效性(BBE)。 它基于平均值之间的比较
差异（参考 - 测试）和批间变异性参考。
