Bodin らによって提案されたバッチ間生物学的同等性テストを追加します。等、 AAPS ジャーナル 2020生物学的同等性試験は、ジェネリック医薬品の開発における重要なステップです。 要件に応じて、さまざまな方法論が使用されます。 たとえば、EU では、EMA は平均生物学的同等性試験 (ABE) の使用を推奨していますが、米国では、FDA は集団生物学的同等性 (PBE) 試験の使用を推奨しています。 どちらの方法にも、いくつかの制限があります。あるいは、Bodin et。等、 AAPS ジャーナル 2020 提案された評価方法生物学的同等性: バッチ間生物学的同等性（BBE）。 平均値の比較に基づいています。
差 (リファレンス - テスト) とリファレンス間のバッチ変動性。
統計と分析
