Aggiungi tra test di bioequivalenza batch proposti da Bodin et. al., Rivista AAPS 2020Il test di bioequivalenza è un passo essenziale durante lo sviluppo di farmaci generici. A seconda delle esigenze vengono utilizzate diverse metodologie. Ad esempio, nell’UE, l’EMA raccomanda di utilizzare il test di bioequivalenza media (ABE), mentre negli Stati Uniti, la FDA raccomanda di utilizzare il test di bioequivalenza della popolazione (PBE). Entrambi i metodi presentano alcune limitazioni. in alternativa Bodin et. al., AAPS Journal 2020 ha proposto un metodo per valutare la bioequivalenza : bioequivalenza tra lotti (BBE). Si basa sul confronto tra la media
differenza (Riferimento - Test) e la variabilità del Riferimento tra lotti.
Analisi e modellazione dei dati di baseOrganizzazione dei contenutiEsplorazione e visualizzazione dei datiModellazione predittiva e machine learningCondivisione e comunicazione dei risultatiRe: Aggiungere tra il test di bioequivalenza in batch proposto da Bodin et. al., Giornale AAPS 2020 - Stato modificato in: Riconosciuto@Draj86 - Grazie per il tuo suggerimento! Abbiamo catturato la tua richiesta e la prenderemo in considerazione.
Re: Add Between batch test di bioequivalenza proposto da Bodin et. al., Rivista AAPS 2020 - Stato modificato in: IndagineRe: Add Between batch test di bioequivalenza proposto da Bodin et. al., Rivista AAPS 2020Questa è un'ottima funzionalità e sarà molto utile per la comunità farmaceutica se implementata in un formato intuitivo in JMP.
