規制要件は別として、各ラボは、生成された結果が信頼できるものであることを可能な限り強力に保証する必要があります。
の精度プロファイル異なる濃度レベルで計算されたいくつかの許容範囲と許容限界をグラフ形式で組み合わせたものです。バイオテクノロジーおよび製薬業界から要求されています
この許容値は、DIStribution プラットフォームで確実に計算でき、Graph Builder でビジュアルを管理した後に計算できます。 ただし、専門家ではない JMP ユーザーが常に簡単に管理できるとは限らない、いくつかの手順が必要です。
Arlenda は、前回の Discovery Summit で発表されたアドインを開発しました。 https://community.jmp.com/t5/Discovery-Summit-Europe-2016/Computing-statistical-tolerance-intervals-in-JMP/ta-p/23720
このテーマに関するいくつかの Web リファレンス:
https://www.researchgate.net/figure/Typical-accuracy-profile-obtained-for-five-concentration-levels-Dotted-lines-correspond_fig1_323126844
https://www.researchgate.net/figure/Accuracy-profile-for-quantitative-method-validation-of-artesunate-powder-for-injection_fig8_319897296
https://www.youtube.com/watch?v=tTx7x_M18to
https://www.a3p.org/es/alcoa-accuracy/
https://www.linkedin.com/pulse/comment-r%C3%A9pondre-aux-exigences-de-validation-m%C3%A9thodes-eric-rozet/?originalSubdomain=fr
Erypharm と Servier からこの要求がありました。 Erypharm は JMP ユーザーであり、Arlenda と連絡を取り合っていました。 Servier は顧客ではありません。 JMPが分析に適したツールであると確信しているが、この機能が必要である
Qualilab、XLS、alcoaとして提案するソフトウェアはほとんどないようです
