Abgesehen von regulatorischen Anforderungen muss jedes Labor die größtmögliche Garantie dafür erhalten, dass die generierten Ergebnisse zuverlässig sind.
Das Genauigkeitsprofil ist die grafisch dargestellte Kombination mehrerer bei unterschiedlichen Konzentrationen berechneter Toleranzbereiche und einer Zulässigkeitsgrenze. Es wird von der Biotech- und Pharmaindustrie angefordert
Sie können diese Toleranz sicherlich in der Distributionsplattform berechnen und anschließend ein Bild im Graph Builder verwalten. Aber es erfordert mehrere Schritte, die von nicht erfahrenen JMP-Benutzern nicht immer einfach zu handhaben sind
Arlenda hat ein Add-In entwickelt, das auf dem vorherigen Discovery Summit vorgestellt wurde: https://community.jmp.com/t5/Discovery-Summit-Europe-2016/Computing-statistical-tolerance-intervals-in-JMP/ta-p/23720
Einige Web-Referenzen zu diesem Thema:
https://www.researchgate.net/figure/Typical-accuracy-profile-obtained-for-five-concentration-levels-Dotted-lines-correspond_fig1_323126844
https://www.researchgate.net/figure/Accuracy-profile-for-quantitative-method-validation-of-artesunate-powder-for-injection_fig8_319897296
https://www.youtube.com/watch?v=tTx7x_M18to
https://www.a3p.org/es/alcoa-accuracy/
https://www.linkedin.com/pulse/comment-r%C3%A9pondre-aux-exigences-de-validation-m%C3%A9thodes-eric-rozet/?originalSubdomain=fr
Ich hatte diese Anfrage von Erypharm und Servier. Erypharm war JMP-Benutzer und in Kontakt mit Arlenda. Server ist kein Kunde. Sie sind davon überzeugt, dass JMP das richtige Werkzeug für ihre Analyse ist, benötigen aber diese Funktionalität
Es scheint, dass nur wenige Software es als Qualilab, XLS, Alcoa vorschlägt
@flo_kussener - Danke für deinen Vorschlag! Wir haben Ihre Anfrage erfasst und werden sie berücksichtigen.
Dies wird einige Zeit in Anspruch nehmen, um das Problem besser zu recherchieren und zu verstehen.Dies könnte wahrscheinlich auch zunächst mit einem Skript erfolgen, und wenn jemand aus unserem technischen Team versuchen möchte, dies in Angriff zu nehmen und einen Prototyp zu entwickeln, wäre dies hilfreich.