Niveau : Débutant
Jong-Min Kim, Dr., Hangaram Management Innovation Institute (HMII)
QBD (qualité par conception) 를 적용한 의약품 개발 시 강조 되는 부분 중 하나 가 바로 바로 바로 바로 공정 에 대한 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 목표 품질 품질 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 ( Cqa) 과 공정 변수 (paramètre de processus, pp) 들 간 의 관계 를 y = f (x) 형태 의 지식 으로 확보 하는 것 을 의미 하고, 이는 실험 데이터 를 통해 과학 이고 논리 논리 적 으로 확보 해야 한다.
본 발표 에서 는 공정 에 대한 지식 을 확보 하기 위해 JMP 를 활용 하여 효과 적 이고 효율 적 으로 데이터 를 분석 하고 결론 을 도출 하는 방법 을 다루고자 한다. 세부 주제는 다음과 같다.
(1) 주요공정변수(CPP) 확인을 위한 통계적 가설검정 활용
(2) 공정 특성화(Process Characterization)를 위한 DOE 적용
(3) 신속한 공정 개발을 위한 DSD (Definitive Screening Design) 활용
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