Livello: Principiante
Jong Min Kim, dott. Hangaram Management Innovation Institute (HMII)
QBD (qualità per design) 를 적용한 의약품 개발 시 강조 되는 부분 중 하나 가 바로 바로 제품과 제품과 에 에 대한 이해 (comprensione del prodotto e del processo) "이다, 특히" 공정 에 대한 이해 는 목표 품질 특성 특성 (attributo di qualità critico, Cqa) 과 공정 변수 (parametro di processo, pp) 들 간 관계 를 y = f (x's) 형태 의 지식 으로 확보 하는 것 을 의미 하고, 이는 실험 를 통해 과학 적 이고 이고 논리 적 으로 확보 확보 해야.
본 발표 에서 는 공정 에 대한 지식 을 확보 하기 위해 JMP 를 활용 하여 효과 적 이고 효율 적 으로 데이터 를 분석 하고 결론 을 도출 하는 을 을 다루고자. 세부 주제는 다음과 같다.
(1) 주요공정변수(CPP) 확인을 위한 통계적 가설검정 활용
(2) 공정 특성화 (Caratterizzazione del processo) 를 위한 DOE 적용
(3) 신속한 공정 개발을 위한 DSD (Definitive Screening Design) 활용
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