Nivel: Principiante
Jong-Min Kim, Dr., Instituto de Innovación en Gestión de Hangaram (HMII)
QBD (Calidad por diseño) 를 적용한 의약품 개발 시 강조 되는 부분 중 하나 가 바로 "제품과 공정 에 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 이해 대한 대한 대한 이해 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 품질 eléctrica eléctrica eléctrica eléctrica adicional electrónico eléctricos laborales eléctricos adicionales eléctricos eléctricos eléctricos eléctricos eléctricos electrónico eléctricos eléctricos eléctricos eléctricos eléctricos eléctricos eléctricos electrónico)“ 특히 공정 대한 이해 는 목표 품질 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 특성 (CRITIC I (INTRIBIFICACIÓN CRÍTICA. Cqa) 과 공정 변수 (parámetro de proceso, pp) 들 간 의 관계 를 y = f (x's) 형태 의 지식 으로 확보 하는 것 을 의미, 이는 실험 데이터 를 통해 과학 적 이고 논리 적 으로 확보 해야 해야 한다.
본 발표 에서 는 공정 에 대한 지식 을 확보 하기 위해 JMP 를 활용 하여 효과 적 이고 효율 적 으로 데이터 를 분석 하고 결론 을 도출 하는 방법 을 다루고자 한다 한다. 세부 주제는 다음과 같다.
(1) 주요공정변수(CPP) 확인을 위한 통계적 가설검정 활용
(2) 공정 특성화 (Caracterización del proceso)를 위한 DOE 적용
(3) 신속한 공정 개발을 위한 DSD (Diseño de detección definitiva) 활용
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