通過陽離子交換層析分析單克隆抗體電荷變體的 DoE 輔助方法開發陽離子交換色譜 (CEX) 是分析生物製藥電荷變體（例如單克隆抗體 (mAb)）的行業黃金標準。 然而，以時間和資源高效的方式開發 CEX 方法構成了蛋白質表徵的瓶頸。 CEX 分離很複雜，受多種因素影響，例如色譜柱化學性質、梯度類型、流速、流動相組成和 pH 值。 一些科學出版物已經證明實驗設計 (DoE) 在色譜方法開發中的成功應用。 然而，執行具有大量因素的 DoE 可能具有挑戰性、耗時且昂貴。 這項工作說明了使用拆分 DoE 方法來幫助開發 CEX 方法，以分析 mAb 候選的電荷變體概況。 分析方法開發旨在提供一種高通量 (HT) CEX 方法，以支持對樣品和時間要求最少的電荷變體分析。 拆分 DoE 方法基於 CEX 分離機制的基礎知識，旨在減少實驗運行次數，同時探索廣闊的實驗空間。 回歸建模用於研究各個工藝參數及其相互作用對分離效率的影響，最終確定最佳方法條件。 本研究為利用 CEX 方法的開發提供了有效的工作流程。
回复：通過陽離子交換色譜分析單克隆抗體電荷變體的 DoE 輔助方法開發嗨，維克多，
你是對的，立方體代表一個盒子 Behnken 設計 (BBD)，而幻燈片中報告的第一個分子的實驗是在中心複合設計 (CCD) 上完成的。 感謝您發現它並為打字錯誤道歉！ BBD 用於針對相同實驗因素優化操作區較窄的其他分子的 CEX 方法。 在第二步中使用 BBD 或 CCD 進行 CEX 方法開發的分裂母鹿方法用於幻燈片 9 中報告的 CEX 痕蹟的分子。 頂部使用 CCD，底部使用 BBD 作為第二個 DoE。 我希望這能回答您的問題，並對令人困惑的幻燈片表示歉意。
回复：通過陽離子交換色譜分析單克隆抗體電荷變體的 DoE 輔助方法開發你好@jlmbs ,
非常感謝您分享您有趣的用例！
我可能誤會了，但我認為 Central Composite Design 下顯示的設計（第 5 頁和第 8 頁）看起來更像是帶有中心點的 Box Benhken 設計。
CCD 看起來像這樣： https://www.researchgate.net/profile/Harald-Hetzner/publication/275971176/figure/fig1/AS:614298875359234@1523471673216/Schema-of-a-central-composite-design-with-three-factors-AB- and-C-It-consists-of-a.png
在您的研究中，您使用的是 CCD（通過增強主效應篩選設計）還是“新”Box Benhken 設計？
非常感謝您的回答，
