通过阳离子交换层析分析单克隆抗体电荷变体的 DoE 辅助方法开发阳离子交换色谱 (CEX) 是分析生物制药电荷变异体（例如单克隆抗体 (mAb)）的行业黄金标准。 然而，以时间和资源高效的方式开发 CEX 方法构成了蛋白质表征的瓶颈。 CEX 分离很复杂，受多种因素影响，例如色谱柱化学性质、梯度类型、流速、流动相组成和 pH 值。 一些科学出版物已经证明实验设计 (DoE) 在色谱方法开发中的成功应用。 然而，执行具有大量因素的 DoE 可能具有挑战性、耗时且昂贵。 这项工作说明了使用拆分 DoE 方法来帮助开发 CEX 方法来分析 mAb 候选的电荷变体概况。 分析方法开发旨在提供一种高通量 (HT) CEX 方法，以支持对样品和时间要求最少的电荷变体分析。 拆分 DoE 方法基于 CEX 分离机制的基础知识，旨在减少实验运行次数，同时探索广阔的实验空间。 回归建模用于研究各个工艺参数及其相互作用对分离效率的影响，最终确定最佳方法条件。 本研究为利用 CEX 方法的开发提供了有效的工作流程。
回复：通过阳离子交换色谱分析单克隆抗体电荷变体的 DoE 辅助方法开发嗨，维克多，
你是对的，立方体代表一个盒子 Behnken 设计 (BBD)，而幻灯片中报告的第一个分子的实验是在中心复合设计 (CCD) 上完成的。 感谢您发现它并为打字错误道歉！ BBD 用于针对相同实验因素优化操作区较窄的其他分子的 CEX 方法。 在第二步中使用 BBD 或 CCD 进行 CEX 方法开发的分裂母鹿方法用于幻灯片 9 中报告的 CEX 痕迹的分子。 顶部使用 CCD，底部使用 BBD 作为第二个 DoE。 我希望这能回答您的问题，并对令人困惑的幻灯片表示歉意。
回复：通过阳离子交换色谱分析单克隆抗体电荷变体的 DoE 辅助方法开发你好@jlmbs ,
非常感谢您分享您有趣的用例！
我可能误会了，但我认为 Central Composite Design 下显示的设计（第 5 页和第 8 页）看起来更像是带有中心点的 Box Benhken 设计。
CCD 看起来像这样： https://www.researchgate.net/profile/Harald-Hetzner/publication/275971176/figure/fig1/AS:614298875359234@1523471673216/Schema-of-a-central-composite-design-with-three-factors-AB- and-C-It-consists-of-a.png
在您的研究中，您使用的是 CCD（通过增强主效应筛选设计）还是“新”Box Benhken 设计？
非常感谢您的回答，
