对模型使用多个时间点溶出度规格我有一个堆叠表,其中包含时间点 (X) 列、累积释放 (Y) 列以及来自 DOE 的几列因素。 根据 FDA 的要求,我们在溶出曲线的不同时间点有不同的释放规格限制。 在开发中,我需要将曲线拟合到 dat a,使用模型确定重要因素,并使用意愿函数优化因素。 我可以拟合曲线这张桌子,但我不能使用意愿函数,因为每列只能保存一组规范。 我可以按时间点拆分表并创建一个新表,但这会根据我们的数据完整性规则的要求创建更多的文档和审查工作。 如果有一种方法可以在拟合模型和 FDE 中解释这些规范,那就太好了。
建议
- 允许有条件地设置规格限制。 这可能有助于解决非 FDE 模型的问题。
- 在 FDE 中,允许多条目标曲线。 基于上限规格、目标和下限规格的曲线将允许探索每条目标曲线的可变空间。
我使用 JMP Pro 16.2.0
高级统计建模基础数据分析与建模数据探索与可视化实验设计回复:对模型使用多个时间点溶出度规格 - 状态更改为:已确认@查理- 谢谢你的建议! 我们已记录您的请求,并将予以考虑。
回复:使用多时间点溶解规范与模型@查理我会找到解决这个问题的办法
对每次运行、一个特定批次进行 DOE,不同的列将在不同时间点按照规格进行溶解,数据集应如下所示:

使用拟合模型建立一个模型,并使用最大化可取性函数

这样,你就能找到最佳的因素组合,使你的溶出曲线达到目标。这会有帮助吗?