Ho una tabella in pila con una colonna Time Point (X), una colonna Cumulative Release (Y) e diverse colonne di fattori da un DOE. Abbiamo diversi limiti di specifica per il rilascio in vari punti temporali della curva di dissoluzione, come richiesto dalla FDA. In fase di sviluppo, devo adattare le curve al dat a, utilizzare i modelli per determinare i fattori significativi e ottimizzare i fattori utilizzando le funzioni di desiderabilità. Posso adattare le curve con questa tabella, ma I non può utilizzare le funzioni di desiderabilità perché ogni colonna può avere solo un insieme di specifiche salvate con essa. Posso dividere la tabella per Time Point e creare una nuova tabella, ma ciò crea più documentazione e lavoro di revisione, come richiesto dalle nostre regole di integrità dei dati. Sarebbe bello se ci fosse un modo per tenere conto di queste specifiche in Fit Model e FDE.
Suggerimenti
- Consenti l'impostazione condizionale dei limiti delle specifiche. Questo può aiutare a risolvere il problema per i modelli non FDE.
- In FDE, consenti più di una curva target. Le curve basate su specifiche superiori, target e specifiche inferiori consentirebbero l'esplorazione dello spazio variabile per ciascuna curva target.
Uso JMP Pro 16.2.0
