將多時間點溶離度規範與模型結合使用我有一個堆疊表,其中包含時間點 (X) 列、累積釋放 (Y) 列和來自 DOE 的幾列因子。 根據 FDA 的要求,我們對溶離曲線中不同時間點的釋放有不同的規格限制。 在開發中,我需要將曲線擬合到數據a、使用模型確定重要因素,並使用意願函數最佳化因素。 我可以擬合曲線有了這張桌子,但我無法使用意願函數,因為每列只能保存一組規格。 我可以按時間點拆分錶並建立一個新表,但這會根據我們的資料完整性規則的要求建立更多文件和審核工作。 如果有一種方法可以在擬合模型和 FDE 中考慮這些規格,那就太好了。
建議
- 允許有條件地設定規格限制。 這可能有助於解決非 FDE 模型的問題。
- 在 FDE 中,允許多於一條目標曲線。 基於上限規格、目標和下限規格的曲線將允許探索每個目標曲線的可變空間。
我使用 JMP Pro 16.2.0
進階統計建模基礎資料分析與建模數據探索和視覺化實驗設計回覆:在模型中使用多時間點溶離度規範 - 狀態變更為:已確認@查理- 謝謝你的建議! 我們已收到您的請求並將予以考慮。
回覆:使用多時間點溶解規範與模型@查理我會找到解決這個問題的方法
對每次運行、一個特定批次進行 DOE,不同的列將在不同時間點按照規格進行溶解,資料集應如下所示:

使用擬合模型建立一個模型,並使用最大化可取性函數

這樣,您將找到各種因素的最佳組合,從而使您的溶解曲線達到目標。這樣有幫助嗎?