對模型使用多個時間點溶出度規格我有一個堆疊表,其中包含時間點 (X) 列、累積釋放 (Y) 列以及來自 DOE 的幾列因素。 根據 FDA 的要求,我們在溶出曲線的不同時間點有不同的釋放規格限制。 在開發中,我需要將曲線擬合到 dat a,使用模型確定重要因素,並使用意願函數優化因素。 我可以擬合曲線這張桌子,但我不能使用意願函數,因為每列只能保存一組規範。 我可以按時間點拆分錶並創建一個新表,但這會根據我們的數據完整性規則的要求創建更多文檔和審查工作。 如果有一種方法可以在擬合模型和 FDE 中解釋這些規範,那就太好了。
建議
- 允許有條件地設置規格限制。 這可能有助於解決非 FDE 模型的問題。
- 在 FDE 中,允許多條目標曲線。 基於上限規格、目標和下限規格的曲線將允許探索每條目標曲線的可變空間。
我使用 JMP Pro 16.2.0
高級統計建模基礎數據分析與建模數據探索與可視化實驗設計