Lautsprecher: Alex Xu , Datenanalysemanager, JMP Greater China
das Redethema : Zunehmendes Verständnis für Handwerks- und Designräume durch modernes DOE
Zusammenfassung der Rede:
Im Prozess der Arzneimittelherstellung und -entwicklung ist das Konzept von Quality by Design (QbD) sehr wichtig.
Basierend auf zuverlässiger Wissenschaft und Qualitätsrisikomanagement definiert QbD Ziele im Voraus und betont das Verständnis von Arzneimitteln und Prozessen und kontrolliert den Prozess streng, um Schwankungen von der Quelle stark zu reduzieren oder sogar zu eliminieren, wodurch die Implementierung von Arzneimitteln und das Lebenszyklusmanagement erleichtert und fortgesetzt werden Verbesserung pharmazeutischer Prozesse. Design of Experiments (DOE) ist ein Schlüsselinstrument, um QbD-Denken umzusetzen und umzusetzen.
Dieses Video stellt hauptsächlich die Vorgehensweise vor durchdacht JMP Modernisiert DAMHIRSCHKUH Tools helfen Entwicklern, ihr Verständnis des Prozesses und des Designraums zu verbessern.
