Sprecher: Alex Xu , Datenanalysemanager, JMP Greater China
das Redethema : Verbessern Sie das Verständnis für Handwerk und Designraum durch modernes DOE
Vortragszusammenfassung:
Das Konzept von Quality by Design (QbD) ist entscheidend bei der Herstellung und Entwicklung von Arzneimitteln.
Basierend auf zuverlässiger Wissenschaft und Qualitätsrisikomanagement definiert QbD Ziele im Voraus und betont das Verständnis von Arzneimitteln und Prozessen und kontrolliert den Prozess streng, um Schwankungen von der Quelle stark zu reduzieren oder sogar zu eliminieren, was der Implementierung von Arzneimitteln und Lebenszyklusmanagement förderlich ist und kontinuierliche Verbesserung pharmazeutischer Prozesse. Design of Experiments (DOE) ist ein Schlüsselinstrument zur Umsetzung und Umsetzung von QbD-Ideen.
Dieses Video führt hauptsächlich in die Verwendung von QbD ein durchdacht JMP Modernisiert DAMHIRSCHKUH Tools helfen Entwicklern, ihr Verständnis des Prozesses und des Designraums zu verbessern.
