Bitte erwägen Sie, ein oberes Konfidenzintervall für die Standardabweichung zur Ausgabe der Varianzkomponentenanalyse in der Plattform „Modell anpassen“ hinzuzufügen.Die Anleitung in ICH Q14 enthält Akzeptanzkriterien in Bezug auf das obere 95 %-Konfidenzintervall der Zwischenpräzision während der Assay-Validierung.
Derzeit werden die Varianz, das 95 %-KI der Varianz und die Standardabweichung (Punktschätzer) berechnet.Die Abweichung von der VCA wird außerhalb von JMP verwendet, um den mittleren Präzisionswert (oberes KI der Standardabweichung) manuell zu berechnen.
