안정성 회귀 분석 - 동시에 여러 매개변수 분석
안정성 회귀 분석(분석/신뢰도 및 생존/저하 – 안정성 테스트보다)을 수행할 때 "Y, 응답" 필드에 하나의 매개변수만 추가할 수 있습니다.
동시에 여러 매개변수를 분석할 수 있는 옵션이 있으면 좋을 것입니다(예: 능력 분석)?
때때로 안정성 검사 중에 분석해야 할 많은 매개변수가 있습니다.
통계 및 분석Re: 안정성 회귀 분석 - 여러 매개변수를 동시에 분석모두 좋은 제안입니다! 그리고 우리가 거기 있는 동안 MSE를 사용하는 옵션을 포함해야 할 수도 있습니다(ICH Q1E의 FDA가 요구하는 바에 따라, https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/q1e-evaluation-stability-data ) 배치*시간 상호작용이 있는 경우 각 배치에 대해 별도의 회귀를 수행하는 대신 ANCOVA 모델에서.
여기에서 더 보기: 안정성 분석(ANCOVA) 및 통합 MSE에 대한 질문
Re: 안정성 회귀 분석 - 여러 매개변수를 동시에 분석감사!
Re: 안정성 회귀 분석 - 여러 매개변수를 동시에 분석Pharma의 가속 안정성 테스트에 대한 또 다른 좋은 참고 자료는 다음과 같습니다. 가속화된 예측 안정성 , Academic Press, Qiu, Scrivens(Editors) 및 APS에 일반적으로 사용되는 많은 모델에 대해 설명합니다.
Re: 안정성 회귀 분석 - 여러 매개변수를 동시에 분석이 의견을 바탕으로 의약품의 가속화된 안정성 연구를 위해 온도 전반에 걸쳐 결합된 모델을 구축하기 위한 플랫폼을 갖는 것이 매우 유용할 것입니다. 이 과제는 Fu et al.의 "수분 수정된 Arrhenius 방정식 및 JMP 통계 소프트웨어를 사용한 제약 고체 상태 운동 안정성 조사" 문서에 설명되어 있습니다. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 2015, pp 370-377. 상용 소프트웨어 ASAP Prime을 사용할 수 있지만 JMP에서 이 작업을 수행할 수 있기를 바랍니다.
Re: 안정성 회귀 분석 - 여러 매개변수를 동시에 분석이것은 좋은 제안입니다.
나는 이 플랫폼이 제약 산업에 종사하는 사람들에게 더 유용하도록 전반적으로 정밀하게 점검할 수 있다고 덧붙이고 싶습니다.
- 내부 릴리스 제한을 결정하는 데 도움이 되는 방법론을 추가합니다(예: http://files.pharmtech.com/alfresco_images/pharma/2018/10/17/b1a79f86-0961-4d14-b285-97bd1ecf6680/PT1018_PeerReview.pdf )
- 가속 안정성 연구를 보다 쉽게 분석할 수 있도록 "비선형 경로" 모델링 개선
- 보고서 레이아웃을 정리하고 표준화된 보고에 사용할 수 있는 보다 직접적으로 "인쇄 가능한" 레이아웃으로 만듭니다.
- 안정성 데이터(예: http://www.pharmtech.com/methods-identifying-out-trend-results-ongoing-stability-data )
