安定性回帰分析-複数のパラメーターを同時に分析します
安定性回帰分析(分析/信頼性および生存/劣化–安定性テストより)を実行する場合、フィールド「Y、応答」にパラメーターを1つだけ追加できます。
(機能分析のように)複数のパラメーターを同時に分析するためのオプションがあると便利ですか?
安定性チェック中に分析するパラメータがたくさんある場合があります。
統計と分析Re:安定性回帰分析-複数のパラメーターを同時に分析しますこれらはすべて良い提案です! そして、私たちがそこにいる間、MSEを使用するオプションを含める時期かもしれません(必要に応じて、正しく、ICH Q1EのFDAによって、 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/q1e-evaluation-stability-data )(たとえば)バッチ*時間の交互作用がある場合、バッチごとに個別の回帰を実行するのではなく、ANCOVAモデルから。
詳細はこちら:安定性分析(ANCOVA)とプールされたMSEに関する質問
Re:安定性回帰分析-複数のパラメーターを同時に分析しますありがとう!
Re:安定性回帰分析-複数のパラメーターを同時に分析します製薬会社での加速安定性試験のもう1つの優れた参考資料は加速された予測安定性、 Academic Press、Qiu、Scrivens(編集者)、およびAPSで一般的に使用されるモデルの多くについて説明しています。
Re:安定性回帰分析-複数のパラメーターを同時に分析しますこのコメントに基づいて、医薬品の安定性研究を加速するために、温度全体で結合モデルを構築するためのプラットフォームがあると非常に便利です。 この課題は、Fuらによる論文「水分修正アレニウス方程式とJMP統計ソフトウェアを使用した医薬品の固体速度安定性調査」に記載されています。 Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 2015、pp370-377。 商用ソフトウェアASAPPrimeが利用可能ですが、JMPでこれを実行できるようにしたいと思います。
Re:安定性回帰分析-複数のパラメーターを同時に分析しますこれは良い提案です。
このプラットフォームは、製薬業界の人々にとってより有用なものにするために、優れた一般的なオーバーホールを使用できることを付け加えておきます。
-内部リリース制限の決定を支援する方法論を追加します(たとえば、 http://files.pharmtech.com/alfresco_images/pharma/2018/10/17/b1a79f86-0961-4d14-b285-97bd1ecf6680/PT1018_PeerReview.pdf )。
-「非線形パス」モデリングを改善して、加速された安定性研究の分析を容易にします。
-レポートのレイアウトをクリーンアップし、標準化されたレポートに使用できる、より直接的に「印刷可能な」レイアウトにします。
-安定性データの仕様外(OOS)およびトレンド外(OOT)シグナルにフラグを立てる機能を追加します(たとえば、 http://www.pharmtech.com/methods-identifying-out-trend-results-ongoing-stability-data )。