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稳定性 ICH Q1E<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />

你好，

我知道 JMP 中的稳定性分析遵循 ICH Q1E，但我找不到任何文档来为客户证明这一点。

我能找到的最好的是一篇提到它的旧 JMP Newswire 文章。 视频的链接已损坏。

JMP® 新闻专线 | JMP

以及参考 Chow 于 2007 年出版的一本书的帮助，这可能是参考 ICH Q1E？

有任何想法吗？

谢谢，

菲尔

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这是论文，而不是链接。

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嘿拜伦，

 

除非通过 VPN 连接，否则该链接似乎不起作用。

 

谢谢你的文章。

 

克里斯

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顺便说一句，我们提供为期一天的 JMP 稳定性分析课程。 Q1E 和 Q1A 指导文件也包含在培训中，以及行业行动委员会的文章中。 它可用于现场课程或作为自定进度学习的录音。

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当前对产品稳定性的思考的论文。 在与客户讨论稳定性研究时要牢记一些好主意。

 

http://download.springer.com/static/pdf/889/art%253A10.1186%252Fs41120-017-0011-z.pdf?originUrl=http%3A%2F%2Flink.springer.com%2Farticle%2F10。 1186%2Fs41120-017-0011-z&token2=exp=1485182697~acl=%2Fstatic%2Fpdf%2F889%2Fart%25253A10.1186%25252Fs41120-017-0011-z.pdf%3ForiginUrl%3Dhttp%253Aer%252F% .com%252Farticle%252F10.1186%252Fs41120-017-0011-z*~hmac=6feed2c71469eb915003ef635de0bb6164fa8915b601d91c3eb830f06eb99881

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嗨，唐，

这太棒了。 我认为这应该足以让客户满意。

谢谢，

菲尔

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菲尔，

这是 ICH Q1E 的链接： http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1E/Step4/Q1E_Guideline.pdf . B.2.2.1 节概述了 ANCOVA 的使用和斜率的 0.25 检验。

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