FDE で目標との統合された差を計算して監視する曲線の形状を経時的に監視する 1 つの方法は、目標曲線との差の平方根積分関数を使用することです。これを行うには、1) 機能モデルをターゲット関数に適合させる必要があります 2) 関数の要約を含む数式を保存します 3) 数式を元のテーブルにコピーします 3) 差分数式を作成します 4) 差分にモデルを適合させます5) 関数モデルを差に当てはめ、6) 平方根積分関数を要約とともに保存します。7) 平方根積分関数の管理図を作成します。
ターゲット カーブがロードされたときに FDE がこれらの手順を実行すると、時間と労力を節約できます。管理図は機能概要レポートに含めることができます。
統計と分析Re: FDE で目標との統合された差を計算して監視するこの提案は、Regeneron JMP Day で使用されているデータについての議論から生まれました。製薬業界では、プロセス検証に関する FDA ガイドラインに、プロセスが検証済みの状態を維持することを保証するための継続的プロセス検証が含まれています。言い換えれば、プロセスに曲線が含まれている場合、定期的な商業生産中に曲線を監視し、検証中に経験した曲線からのシフトやドリフトがないことを確認できます。
Re: FDE で目標との統合された差を計算して監視するこれは、最新の半導体工場でも重要な技術です。 処理ステップ中にツール パラメータのトレースを監視し、参照と比較します。
