質量源於設計 (QbD) 風險評估注意:修改後的插件於 2023 年 1 月 3 日上傳,修復了小錯誤。
此插件允許您為流程創建風險評估,您可以在其中對每個流程因素對產品質量的重要性進行排名。該插件遵循質量源於設計 (QbD) 中用於製藥工藝開發的典型風險評估方法,應用 RPN 評分方法。這種方法也可以用於其他正在為產品開發新工藝的應用程序,並且在本文檔中進行了描述配套博客文章.運行加載項時,您可以從紅色小三角菜單中選擇幫助,它會打開一個描述如何使用加載項的文檔。
感謝@brady_brady用於完成所有編碼和@Chandramouli_R和@mia_stephens合作開發此插件。
我們希望此插件對您有所幫助,如果您發現需要解決的問題,我們歡迎就其價值提供反饋。
生命科學回复:質量源於設計 (QbD) 風險評估偉大的。
看起來和QbD Works中的QbD風險評估類似。
RA 和 DoE 使用不同的程序會帶來不便。
現在您可以在 JMP 中同時執行 RA 和 DoE。
謝謝