质量源于设计 (QbD) 风险评估注意:修改后的插件于 2023 年 1 月 3 日上传,修复了小错误。
此插件允许您为流程创建风险评估,您可以在其中对每个流程因素对产品质量的重要性进行排名。该插件遵循质量源于设计 (QbD) 中用于制药工艺开发的典型风险评估方法,应用 RPN 评分方法。这种方法也可以用于其他正在为产品开发新工艺的应用程序,并且在本文档中进行了描述配套博客文章.运行加载项时,您可以从红色小三角菜单中选择帮助,它会打开一个描述如何使用加载项的文档。
感谢@brady_brady用于完成所有编码和@Chandramouli_R和@mia_stephens合作开发此插件。
我们希望此插件对您有所帮助,如果您发现需要解决的问题,我们欢迎就其价值提供反馈。
生命科学回复:质量源于设计 (QbD) 风险评估伟大的。
看起来和QbD Works中的QbD风险评估类似。
RA 和 DoE 使用不同的程序存在不便。
现在您可以在 JMP 中同时执行 RA 和 DoE。
谢谢