使用 JSL 進行基於仿真的可比性評估和分析自動化 (2021-KR-30MP-1012)吳明宇，Celltrion 助理經理
最近，在醫藥/生物行業，尤其是CMC領域，越來越多的各個監管機構（FDA、EMA）建議應用統計方法進行產品等效性或質量評估，自然，學術界的研究也越來越多。進行中。
Celltrion 正在研究各個領域的統計方法，以靈活響應監管機構的建議。一是在 JSL 中實施基於模擬的可比性評估，另外，在去除病毒和異物提取純蛋白質的純化工藝開發階段，對影響實際質量的篩選項目的分析是在JSL中完成的，我來介紹一下自動化的過程。
爆發JSL 應用程序開發預測建模
