使用 JSL 进行基于仿真的可比性评估和分析自动化 (2021-KR-30MP-1012)吴明宇，Celltrion 助理经理
最近，在医药/生物行业，尤其是CMC领域，越来越多的各个监管机构（FDA、EMA）建议应用统计方法进行产品等效性或质量评估，自然，学术界的研究也越来越多。进行中。
Celltrion 正在研究各个领域的统计方法，以灵活响应监管机构的建议。一是在 JSL 中实施基于模拟的可比性评估，另外，在去除病毒和异物提取纯蛋白质的纯化工艺开发阶段，对影响实际质量的筛选项目的分析是在JSL中完成的，我来介绍一下自动化的过程。
爆发JSL 应用程序开发预测建模
