嗨, 寻求分析稳定性研究中的数据的想法,其中多种化合物随时间以不同的速率变化,研究中包含许多不同类型的样品。每个数据点都来自一个单独的样本,该样本已经老化了给定的时间点。建议将不胜感激。
我根据温度和湿度(固体)或温度和 pH 值(液体)等条件对药品随时间的稳定性进行建模。为此,我使用非线性平台(分析>专业建模>非线性)。
这种方法确实需要您知道模型的功能形式。这来自领域知识和对退化机制的一些理解。我使用了 Arrhenius 方程的各种修改形式(在下面的链接中的演讲中进行了说明)。
如果您进行搜索,不仅搜索“此板”,而且搜索整个社区,您会发现过去 Discovery 峰会上的许多有趣的演示文稿。
这是我参与的一个(它是自定义代码,但在幕后它是非线性平台):
https://community.jmp.com/t5/Discovery-Summit-Europe-2022/Predicting-Molecule-Stability-in-Biopharmaceutical-Products-with/ta-p/446141