Preguntas del informe de prueba de estabilidad de JMPdatos de prueba de estabilidad de la siguiente manera:
Usando la degradación> Examen de estabilidad Plataforma, resultado de la respuesta, fecha de la hora, lote de la etiqueta, ingrese 0,012 para el límite de especificaciones superior y
haga clic en Aceptar.
P1: El informe muestra diferentes pendientes y diferentes intercepta, pero el gráfico (se muestra a continuación a la izquierda) no eligió el más corto fecha de vencimiento (según la ICH), ¿por qué?
P2: ¿Cuál es el significado de " fuente A ".？
P3: Según JMP informe, la fecha de vencimiento es 133, por otro lado, uso minitab 17 " Plataforma de prueba de estabilidad” a pronostica los mismos datos, también concluye que se dan diferentes pendientes y diferentes intersecciones y la fecha de vencimiento es 94 (se muestra a continuación a la derecha), ¿cuál es la diferencia entre jmp y minitab en la plataforma de prueba de estabilidad?
Re: Preguntas sobre el informe de la prueba de estabilidad del JMPHola @Bhaskar ,
Perdón por la lentitud en la respuesta. He estado fuera de mi oficina durante algunas semanas.
A juzgar por el gráfico anterior, el resultado de 14 meses parece una conclusión razonable.
Claramente hay mucha variación entre sus lotes. Y esto se refleja en el hecho de que el protocolo de estabilidad ha determinado que las diferentes intersecciones y diferentes pendientes es el modelo más adecuado.
El lote coloreado en azul muestra una fuerte tendencia a la baja en Disso, lo que sugiere que serían menos de 85 en aproximadamente 14 meses.
Los otros lotes muestran tendencias menos claras. No puedo comentar por qué es así. Eso es algo en lo que debes pensar. Puede ser que la precisión de la medición de Disso sea deficiente. Es posible que desee consultar el sistema de medición Disso utilizando métodos de análisis de sistemas de medición (un tema para otro hilo). También podría ser que realmente existan diferencias en cómo se degrada el producto en diferentes lotes.
Preguntas sobre la significación estadística. La plataforma Stability utiliza pruebas estadísticas para determinar el mejor modelo de acuerdo con las directrices de la ICH. Luego, para el modelo que se ha determinado, le proporciona los intervalos de confianza del 95% para la tendencia, que es efectivamente otra prueba de significancia estadística.
Las pruebas estadísticas se detallan en el documentación de ayuda .
Espero que esto ayude.
Re: Preguntas sobre el informe de la prueba de estabilidad del JMPHola Phil_Kay, recientemente recibí un informe de mi CMO que indica que la vida útil prevista por el programa de pruebas de estabilidad de JMP es de 14 meses, lo cual es muy bajo. Analicé los datos de entrada de 4 lotes y descubrí que había una gran variabilidad en los datos hasta el punto de que puedo llamarlo desordenado. (adjuntando una instantánea del gráfico de regresión). "La basura que entra conduce a la basura que sale". ¿Puede guiarme sobre "qué tan confiable es la salida cuando los datos de entrada son como se muestra en el gráfico"? También cómo accedo a la importancia de este modelo. Me refiero a cómo accedemos a que el modelo sea lo suficientemente válido como para poder predecir la vida útil.
Re: Preguntas sobre el informe de la prueba de estabilidad del JMPHola,
Le sugiero que se comunique con el soporte técnico (correo electrónico: support@jmp.com).
Ejecuté su análisis desde su tabla y obtuve los resultados que había obtenido anteriormente.
Saludos,
filo
Re: Preguntas sobre el informe de la prueba de estabilidad del JMPEste es mi análisis. La fecha de vencimiento "133" es un resultado automático de los informes.
Re: Preguntas sobre el informe de la prueba de estabilidad del JMPAdjunto mi tabla de datos y análisis.
Re: Preguntas sobre el informe de la prueba de estabilidad del JMPNo puedo reproducir tu resultado.
Obtengo "El mejor modelo aceptado en el nivel de significancia de 0,25 tiene diferentes intersecciones y diferentes pendientes". El modelo sugiere el momento de cruce más temprano en 57.03571 con un 95 por ciento de confianza. Las pautas de la ICH indican un tiempo de vencimiento de 57.03571."
Tal vez guarde su secuencia de comandos en la tabla de datos y adjunte la tabla de datos en una respuesta en esta discusión.
O puede enviar la tabla de datos y sus preguntas a support@jmp.com.
Respecto a la P2: Brevemente, la Fuente A se explica en la leyenda. Es parte de la comparación de modelos entre los diferentes modelos posibles (según ICH).
