Previsione della durata di conservazioneCiao a tutti,
Esiste un modo per stimare la durata di conservazione di un prodotto farmaceutico sulla base dei dati storici di altri lotti fornendo un solo risultato?
L'obiettivo è prevedere, in base al risultato primario, se un prodotto sopravviverà fino alla sua data di scadenza.
Grazie in anticipo.
Re: Periodo di validitàPuoi guardare il mio discorso di Discovery China se vuoi vedere un esempio in un video!
https://community.jmp.com/t5/Discovery-Summit-China-2019/药品稳定性分析和生产过程的一致性分析-Laura-Higgins/ta-p/195282?advanced=false&collapse_discussion=true&search_type=thread
Re: Periodo di validitàJMP può aprire direttamente fogli di calcolo Excel.Basta andare a
File==>Apri
Se il tuo foglio di calcolo non si trova solo in una semplice struttura di righe e colonne, puoi specificare di utilizzare la procedura guidata di Excel per inserire il foglio di calcolo.Basta passare al file del foglio di calcolo, selezionare il file di interesse, quindi utilizzando la freccia a discesa sul pulsante "Apri", selezionare "Usa procedura guidata Excel"
Una volta che il tavolo è aperto, puoi eseguire la tua analisi di stabilità.
Re: Periodo di validitàvogliamo il foglio excel della vita personale
Re: Previsione della durata di conservazioneGrazie per l'aiuto. Posso utilizzare i dati storici dei lotti che hanno raggiunto la fine della loro durata di conservazione per stimare se un determinato lotto raggiungerà la fine della sua durata di conservazione? e se c'è un modo per modificare il peso calcolato di ogni lotto in base alla sua fase di stabilità? Lim.Re: Previsione della durata di conservazione"Esiste un modo per stimare la durata di conservazione di un prodotto farmaceutico sulla base dei dati storici di altri lotti"
- Sì, è possibile utilizzare la piattaforma di degradazione per eseguire l'analisi di stabilità (JMP applica le linee guida ICH nella stima).Lo troverai sotto l'opzione di menu Analizza>Affidabilità e sopravvivenza.
" dando un solo risultato? "
- Cosa intendi con questo?
