JMP 안정성 테스트 보고서 질문다음과 같은 안정성 테스트 데이터:
열화를 이용하여> 안정성 테스트 플랫폼, 응답 결과, 시간 날짜, 라벨 로트, 상위 사양 제한에 0.012를 입력하고
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Q1：보고서에 다른 기울기와 다른 내용이 표시됩니다. 인터셉트, 그러나 차트(왼쪽에 표시됨)는 가장 짧은 인터셉트를 선택하지 않았습니다. 만료일 날짜(ICH에 따름) ,왜?
Q2："의 의미는 무엇입니까? 소스 A ".?
Q3: JMP에 따르면 보고서, 만료 날짜는 133입니다. 반면에 저는 minitab 17을 사용합니다. 안정성 테스트 플랫폼” 에게 동일한 데이터를 예측하면 서로 다른 기울기와 절편이 주어지고 만료 날짜는 94라는 결론이 나옵니다(다음 오른쪽에 표시됨). 안정성 테스트 플랫폼에서 jmp와 minitab의 차이점은 무엇인가요?
Re: JMP 안정성 테스트 보고서 질문안녕 @바스카 ,
응답이 느려 죄송합니다. 몇 주 동안 사무실에 없었습니다.
위의 그래프만 보면 14개월의 결과가 합리적인 결론처럼 보입니다.
확실히 배치 간에는 많은 차이가 있습니다. 그리고 이는 안정성 프로토콜이 다양한 절편과 다양한 기울기가 가장 적합한 모델이라고 결정했다는 사실에 반영됩니다.
파란색으로 표시된 배치는 Disso에서 강한 하락 추세를 보여 주며, 이는 약 14개월 동안 85 미만이 될 것임을 시사합니다.
다른 배치에서는 덜 명확한 추세를 보여줍니다. 그 이유에 대해서는 언급할 수 없습니다. 그것은 당신이 생각해 볼 문제입니다. Disso 측정의 정밀도가 좋지 않을 수도 있습니다. 측정 시스템 분석 방법(다른 스레드의 주제)을 사용하여 Disso 측정 시스템을 살펴볼 수도 있습니다. 또한 여러 배치의 제품이 품질이 저하되는 방식에 실제로 차이가 있을 수도 있습니다.
통계적 유의성에 대해 질문드립니다. 안정성 플랫폼은 통계 테스트를 사용하여 ICH 지침에 따라 최상의 모델을 결정합니다. 그런 다음 결정된 모델에 대해 추세에 대한 95% 신뢰 구간을 제공하며 이는 사실상 통계적 유의성을 테스트하는 또 다른 방법입니다.
통계 테스트는 다음에 자세히 설명되어 있습니다. 도움말 문서 .
이게 도움이 되길 바란다.
Re: JMP 안정성 테스트 보고서 질문Phil_Kay님, 안녕하세요. 최근 CMO로부터 JMP 안정성 테스트 프로그램의 예상 사용 기간이 14개월로 매우 짧다는 보고서를 받았습니다. 4개의 배치에 대한 입력 데이터를 분석한 결과, 데이터에는 우연적이라고 할 수 있을 만큼 높은 변동성이 있는 것으로 나타났습니다. (회귀 플롯의 스냅샷 첨부) "쓰레기가 들어가면 쓰레기가 나옵니다." "입력 데이터가 플롯에 표시된 것과 같을 때 출력이 얼마나 신뢰할 수 있는지"에 대해 안내해 주시겠습니까? 또한 이 모델의 중요성에 어떻게 접근할 수 있나요? 내 말은 모델이 유통기한을 예측할 수 있을 만큼 충분히 유효한지 어떻게 접근할 수 있느냐는 것입니다.
Re: JMP 안정성 테스트 보고서 질문안녕,
기술 지원팀(이메일: support@jmp.com)에 문의하시기 바랍니다.
귀하의 테이블에서 귀하의 분석을 실행하여 이전에 얻은 결과를 얻었습니다.
문안 인사,
필
Re: JMP 안정성 테스트 보고서 질문이것은 내 분석입니다. 만료일 "133"은 보고서의 자동 결과입니다.
Re: JMP 안정성 테스트 보고서 질문내 데이터 테이블과 분석이 첨부되었습니다.
Re: JMP 안정성 테스트 보고서 질문결과를 재현할 수 없습니다.
나는 "유의 수준 0.25에서 허용되는 가장 좋은 모델은 절편과 기울기가 다릅니다. 모델은 95% 신뢰도로 가장 빠른 교차 시간을 57.03571로 제안합니다. ICH 가이드라인에는 만료 시간이 57.03571로 나와 있습니다."
아마도 스크립트를 데이터 테이블에 저장하고 이 토론의 답변에 데이터 테이블을 첨부할 수도 있습니다.
또는 데이터 테이블과 질문을 support@jmp.com으로 보내실 수도 있습니다.
Q2 관련: 간략하게 Source A에 대해 범례에 설명되어 있습니다. 이는 (ICH에 따라) 다양한 가능한 모델 간의 모델 비교의 일부입니다.
