JMP 安定性テストレポートの質問安定性テストデータは次のとおりです。
劣化を利用する>安定性試験プラットフォーム、応答の結果、時刻の日付、ラベルのロット、仕様上限に 0.012 と入力し、
「OK」をクリックします。
Q1：レポートには異なる傾きと異なる表示がありますインターセプトですが、チャート（左に示すように表示）は最も短いものを選択していません有効期限の日付（ICHによる）、なぜですか？
Q2：「」の意味は何ですか？ソースA「。？
Q3：JMPによるとレポート、有効期限は 133 です、一方、私は minitab 17 を使用しています」安定性試験プラットフォーム」に同じデータを予測し、異なる傾きと異なる切片が与えられ、有効期限が 94 年であると結論付けます（右に示すように）。安定性テスト プラットフォームの jmp と minitab の違いは何ですか？
Re: JMP 安定性テストレポートの質問こんにちは@バスカー、
返信が遅くなり申し訳ありません。数週間オフィスを離れていました。
純粋に上記のグラフから、14 か月の結果は妥当な結論のように思えます。
明らかに、バッチ間には大きなばらつきがあります。 そしてこれは、安定性プロトコルが異なる切片と異なる傾きが最も適切なモデルであると判断したという事実に反映されています。
青色のバッチは、Disso の強い下降傾向を示しており、約 14 か月から 85 未満になることを示唆しています。
他のバッチでは、それほど明確な傾向は示されていません。 それがなぜなのかについてはコメントできません。 それはあなたが考えるべきことです。 Dissoの計測精度が悪いのかもしれません。 測定システム分析メソッドを使用して Disso 測定システムを確認するとよいでしょう (別のスレッドのトピック)。 また、バッチごとに製品の劣化の仕方に実際の違いがある可能性もあります。
統計的有意性について質問します。 安定性プラットフォームは統計テストを使用して、ICH ガイドラインに従って最適なモデルを決定します。 次に、決定されたモデルについて、傾向の 95% 信頼区間が得られます。これは事実上、統計的有意性のもう 1 つのテストとなります。
統計的テストの詳細については、ヘルプドキュメント。
これがお役に立てば幸いです。
Re: JMP 安定性テストレポートの質問こんにちは、Phil_Kay さん。最近 CMO から、JMP 安定性テスト プログラムの予測保存期間が 14 か月と非常に短いという報告書を受け取りました。 4バッチの入力データを分析したところ、無計画とも言えるほどデータのばらつきが大きいことが分かりました。 (回帰プロットのスナップショットを添付します)。 「ゴミの流入はゴミの流出につながる」。 「入力データがプロットに示されているような場合、出力はどの程度信頼できるか」について教えてください。 また、このモデルの重要性を理解するにはどうすればよいですか。 つまり、モデルが有効期間を予測できるほど十分に有効であることをどのように確認できるのでしょうか。
Re: JMP 安定性テストレポートの質問こんにちは、
テクニカル サポート (電子メール: support@jmp.com) に連絡することをお勧めします。
テーブルから分析を実行し、以前に得た結果を得ました。
よろしく、
フィル
Re: JMP 安定性テストレポートの質問これは私の分析です。有効期限「133」はレポートからの自動結果です。
Re: JMP 安定性テストレポートの質問私のデータ表と分析を添付しました。
Re: JMP 安定性テストレポートの質問結果を再現できません。
「有意水準 0.25 で受け入れられた最良のモデルには、異なる切片と異なる傾きがあります。 モデルは、95% の信頼度で最も早い通過時間 57.03571 を示唆しています。 ICH ガイドラインでは、有効期限は 57.03571 と示されています。」
おそらく、スクリプトをデータ テーブルに保存し、このディスカッションへの返信にデータ テーブルを添付すると思います。
または、データ テーブルと質問を support@jmp.com に送信することもできます。
Q2 について: ソース A を凡例で簡単に説明します。 これは、(ICH による) 可能なさまざまなモデル間のモデル比較の一部です。
