Domande sul rapporto del test di stabilità JMPdati del test di stabilità come segue:
Utilizzando il degrado> Prova di stabilità Piattaforma, risultato della risposta, data per ora, lotto per etichetta, inserire 0,012 per il limite superiore delle specifiche e
fare clic su OK.
D1: Il rapporto mostra una pendenza diversa e diversa intercetta, ma il grafico (mostrato a sinistra) non ha scelto il più breve data per la data di scadenza (secondo l'ICH), perché?
Q2: Qual è il significato di " fonte A ".？
D3: Secondo JMP report, la data di scadenza è 133, invece, io uso minitab 17 “ Piattaforma di test di stabilità” A prevedere gli stessi dati, si conclude inoltre che sono fornite pendenza e intercetta diverse e la data di scadenza è 94（mostrata come segue a destra）, cosa c'è di diverso tra jmp e minitab nella piattaforma di test di stabilità？
Ri: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPCIAO @Bhaskar ,
Mi scuso per la risposta lenta: sono stato fuori ufficio per alcune settimane.
Soltanto dal grafico qui sopra il risultato di 14 mesi sembra una conclusione ragionevole.
Chiaramente c'è molta variazione tra i tuoi lotti. E questo si riflette nel fatto che il protocollo di stabilità ha stabilito che le diverse intercettazioni e le diverse pendenze costituiscono il modello più appropriato.
Il lotto colorato in blu mostra una forte tendenza al ribasso in Disso, il che suggerisce che sarebbe inferiore a 85 da circa 14 mesi.
Gli altri lotti mostrano andamenti meno netti. Non posso commentare il motivo per cui è così. Questo è qualcosa a cui devi pensare. Potrebbe essere che la precisione della misurazione Disso sia scarsa. Potresti voler esaminare il sistema di misurazione Disso utilizzando i metodi di analisi dei sistemi di misurazione (un argomento per un altro thread). Potrebbe anche darsi che ci siano realmente differenze nel modo in cui il prodotto nei diversi lotti si degrada.
Chiedi informazioni sulla significatività statistica. La piattaforma Stability utilizza test statistici per determinare il modello migliore secondo le linee guida ICH. Quindi, per il modello che è stato determinato, fornisce gli intervalli di confidenza del 95% per il trend, che è effettivamente un altro test di significatività statistica.
I test statistici sono dettagliati nel documentazione di aiuto .
Spero che aiuti.
Ri: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPCiao Phil_Kay, di recente ho ricevuto un rapporto dal mio CMO che afferma che la durata di conservazione prevista dal programma di test di stabilità JMP è di 14 mesi, un valore molto basso. Ho analizzato i dati di input di 4 lotti e ho scoperto che c'era un'elevata variabilità nei dati al punto che posso definirla casuale. (allegando un'istantanea del grafico di regressione). "La spazzatura in entrata porta alla spazzatura in uscita". Potete per favore guidarmi su "quanto è affidabile l'output quando i dati di input sono come quelli illustrati nella trama". Inoltre, come posso accedere al significato di questo modello. Voglio dire, come possiamo accedere al fatto che il modello sia sufficientemente valido per poter prevedere la durata di conservazione.
Ri: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPCIAO,
Ti suggerisco di contattare il supporto tecnico (e-mail: support@jmp.com).
Ho eseguito la tua analisi dalla tua tabella e ho ottenuto i risultati che avevo ottenuto in precedenza.
Saluti,
Fil
Ri: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPQuesta è la mia analisi. La data di scadenza "133" è il risultato automatico dei rapporti.
Ri: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPLa mia tabella dei dati e l'analisi allegata.
Ri: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPNon riesco a riprodurre il tuo risultato.
Ottengo "Il miglior modello accettato al livello di significatività di 0,25 ha intercettazioni diverse e pendenze diverse. Il modello suggerisce il primo orario di incrocio a 57.03571 con una confidenza del 95%. Le linee guida ICH indicano una data di scadenza pari a 57.03571."
Forse salvi il tuo script nella tabella dati e alleghi la tabella dati in una risposta a questa discussione.
Oppure puoi inviare la tabella dati e le tue domande a support@jmp.com.
Per quanto riguarda la domanda 2: in breve, la fonte A è spiegata nella legenda. Fa parte del confronto tra i diversi modelli possibili (secondo ICH).
