Domande sul rapporto del test di stabilità JMPdati del test di stabilità come segue:
Usando il degrado> Prova di stabilità Piattaforma, risultato per risposta, data per ora, lotto per etichetta, immettere 0,012 per il limite di specifica superiore e
fare clic su OK.
Q1：Il rapporto mostra una pendenza diversa e diversa intercetta, ma il grafico (mostra come segue a sinistra) non ha scelto il più breve data per la data di scadenza (secondo l'ICH) ，perché?
Q2: Qual è il significato di " fonte A ".？
Q3: Secondo JMP report ， la data di scadenza è 133 ， invece ， uso minitab 17 " Piattaforma test di stabilità” a prevedere gli stessi dati ， conclude anche che vengono fornite diverse pendenze e intercettazioni diverse e la data di scadenza è 94 （mostra come segue a destra）， cosa c'è di diverso tra jmp e minitab nella piattaforma del test di stabilità？
Re: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPCiao Phil_Kay, di recente ho ricevuto un rapporto dal mio CMO che afferma che la durata di conservazione prevista dal programma di test di stabilità JMP è di 14 mesi che è molto bassa. Ho analizzato i dati di input di 4 lotti e ho scoperto che c'era un'elevata variabilità nei dati nella misura in cui posso chiamarla casuale. (allegando un'istantanea del grafico di regressione). "La spazzatura dentro porta alla spazzatura fuori". Per favore, puoi guidarmi su "quanto è affidabile l'output quando i dati di input sono come questo, come illustrato nella trama". Inoltre, come accedo al significato di questo modello. Voglio dire, come accediamo al fatto che il modello sia sufficientemente valido da essere in grado di prevedere la durata di conservazione.
Re: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPCiao,
Ti suggerisco di contattare il supporto tecnico (e-mail: support@jmp.com).
Ho eseguito la tua analisi dalla tua tabella e ho ottenuto i risultati che avevo ottenuto in precedenza.
Saluti,
Fil
Re: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPQuesta è la mia analisi. La data di scadenza "133" è un risultato automatico dei rapporti.
Re: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPLa mia tabella dati e analisi allegate.
Re: Domande sul rapporto del test di stabilità JMPNon riesco a riprodurre il tuo risultato.
Ottengo "Il miglior modello accettato al livello di significatività di 0,25 ha intercettazioni diverse e pendenze diverse. Il modello suggerisce il primo tempo di attraversamento a 57,03571 con una confidenza del 95%. Le linee guida ICH indicano una scadenza di 57,03571."
Forse salvi il tuo script nella tabella dei dati e alleghi la tabella dei dati in una risposta in questa discussione.
Oppure puoi inviare la tabella dei dati e le tue domande a support@jmp.com.
Riguardo a Q2: Brevemente, la fonte A è spiegata nella legenda. Fa parte del confronto dei modelli tra i diversi modelli possibili (come da ICH).
