Questions sur le rapport de test de stabilité JMPdonnées de test de stabilité comme suit :
Utiliser la dégradation> Test de stabilité Plate-forme, résultat pour la réponse, date pour l'heure, lot pour l'étiquette, entrez 0,012 pour la limite de spécification supérieure et
cliquez sur OK.
Q1：Le rapport montre différentes pentes et différentes intercepte, mais le graphique (montré comme suit à gauche) n'a pas choisi le plus court date de péremption (selon l'ICH), pourquoi ?
Q2 : Quelle est la signification du « sourceA ".？
Q3：Selon JMP rapport ，la date d'expiration est 133 ，par contre ，j'utilise minitab 17" Plateforme de test de stabilité” à prévoit les mêmes données, il conclut également que différentes pentes et différentes interceptions sont données et que la date d'expiration est 94 (montrée comme suit à droite), quelle est la différence entre jmp et minitab dans la plate-forme de test de stabilité ?
Re: Questions sur le rapport de test de stabilité JMPSalut @Bhaskar ,
Désolé pour la lenteur de la réponse, je suis absent du bureau depuis quelques semaines.
D’après le graphique ci-dessus, le résultat sur 14 mois semble être une conclusion raisonnable.
Il est clair qu'il y a beaucoup de variations entre vos lots. Et cela se reflète dans le fait que le protocole de stabilité a déterminé que les différentes intersections et les différentes pentes constituent le modèle le plus approprié.
Le lot coloré en bleu montre une forte tendance à la baisse à Disso, ce qui laisse penser qu'il serait inférieur à 85 à partir d'environ 14 mois.
Les autres lots montrent des tendances moins nettes. Je ne peux pas expliquer pourquoi. C'est une chose à laquelle vous devez réfléchir. Il se peut que la précision de la mesure Disso soit mauvaise. Vous souhaiterez peut-être examiner le système de mesure Disso à l'aide des méthodes d'analyse des systèmes de mesure (un sujet pour un autre fil de discussion). Il se peut également qu’il existe réellement des différences dans la manière dont le produit se dégrade dans différents lots.
Vous posez des questions sur la signification statistique. La plateforme de stabilité utilise des tests statistiques pour déterminer le meilleur modèle selon les directives de l'ICH. Ensuite, pour le modèle qui a été déterminé, il vous donne les intervalles de confiance à 95 % pour la tendance, ce qui constitue en réalité un autre test de signification statistique.
Les tests statistiques sont détaillés dans le documentation d'aide .
J'espère que ça aide.
Re: Questions sur le rapport de test de stabilité JMPBonjour Phil_Kay, J'ai récemment reçu un rapport de mon directeur marketing indiquant que la durée de conservation prévue du programme de tests de stabilité JMP est de 14 mois, ce qui est très faible. J'ai analysé les données d'entrée de 4 lots et j'ai constaté qu'il y avait une grande variabilité dans les données dans la mesure où je peux les qualifier de aléatoires. (en joignant un instantané du tracé de régression). "Les déchets qui entrent mènent aux déchets qui sortent". Pouvez-vous s'il vous plaît me guider sur "la fiabilité de la sortie lorsque les données d'entrée sont comme celles représentées dans l'intrigue". Aussi, comment puis-je accéder à la signification de ce modèle. Je veux dire, comment pouvons-nous garantir que le modèle est suffisamment valide pour pouvoir prédire la durée de conservation.
Re: Questions sur le rapport de test de stabilité JMPSalut,
Je vous suggère de contacter le support technique (email : support@jmp.com).
J'ai effectué votre analyse à partir de votre table et j'ai obtenu les résultats que j'avais obtenus précédemment.
Salutations,
Phil
Re: Questions sur le rapport de test de stabilité JMPC'est mon analyse. La date d'expiration "133" est un résultat automatique des rapports.
Re: Questions sur le rapport de test de stabilité JMPMon tableau de données et mon analyse ci-jointe.
Re: Questions sur le rapport de test de stabilité JMPJe ne peux pas reproduire votre résultat.
J'obtiens "Le meilleur modèle accepté au niveau de signification de 0,25 a différentes intersections et différentes pentes. Le modèle suggère l'heure de passage la plus précoce à 57,03571 avec un niveau de confiance de 95 pour cent. Les lignes directrices de l'ICH indiquent un délai d'expiration de 57.03571."
Peut-être que vous enregistrez votre script dans la table de données et joignez la table de données dans une réponse dans cette discussion.
Vous pouvez également envoyer le tableau de données et vos questions à support@jmp.com.
Concernant le Q2 : Brièvement, la Source A est expliquée dans la légende. Cela fait partie de la comparaison des modèles entre les différents modèles possibles (selon l'ICH).
