Questions du rapport de test de stabilité JMPdonnées de test de stabilité comme suit :
Utilisation de la dégradation> Essai de stabilité Plate-forme，résultat pour la réponse，date pour l'heure，lot pour l'étiquette，Entrez 0,012 pour la limite de spécification supérieure et
cliquez sur OK.
Q1：Le rapport montre des pentes différentes et différentes intercepte, mais le graphique (montre comme suit à gauche) n'a pas choisi le plus court date pour la date d'expiration (selon l'ICH) ， pourquoi ?
Q2：Quelle est la signification du " source A ".？
Q3：Selon JMP rapport ，la date d'expiration est 133 ，par contre ，j'utilise minitab 17 " Plate-forme de test de stabilité » à prévoir les mêmes données ， il conclut également qu'une pente différente et des interceptions différentes sont données et que la date d'expiration est 94 （montre comme suit à droite） ， ce qui est différent entre jmp et minitab dans la plate-forme de test de stabilité？
Re : Questions sur le rapport de test de stabilité JMPSalut Phil_Kay, J'ai récemment reçu un rapport de mon CMO indiquant que la durée de conservation prévue du programme de test de stabilité JMP était de 14 mois, ce qui est très faible. J'ai analysé les données d'entrée de 4 lots et j'ai constaté qu'il y avait une grande variabilité dans les données dans la mesure où je peux l'appeler au hasard. (en joignant un instantané du tracé de régression). "Les ordures entrantes conduisent aux ordures sortantes". Pouvez-vous s'il vous plaît me guider sur "la fiabilité de la sortie lorsque les données d'entrée sont comme celle illustrée dans l'intrigue". Aussi comment puis-je accéder à la signification de ce modèle. Je veux dire, comment pouvons-nous accéder au fait que le modèle est suffisamment valide pour pouvoir prédire la durée de conservation.
Re : Questions sur le rapport de test de stabilité JMPSalut,
Je vous suggère de contacter le support technique (email : support@jmp.com).
J'ai exécuté votre analyse à partir de votre tableau et j'ai obtenu les résultats que j'avais obtenus précédemment.
Salutations,
Phil
Re : Questions sur le rapport de test de stabilité JMPCeci est mon analyse. La date d'expiration "133" est un résultat automatique des rapports.
Re : Questions sur le rapport de test de stabilité JMPMon tableau de données et mon analyse ci-joint.
Re : Questions sur le rapport de test de stabilité JMPJe ne peux pas reproduire votre résultat.
J'obtiens "Le meilleur modèle accepté au niveau de signification de 0,25 a différentes interceptions et différentes pentes. Le modèle suggère le premier temps de passage à 57,03571 avec une confiance de 95 %. Les directives de l'ICH indiquent un délai d'expiration de 57,03571."
Peut-être que vous enregistrez votre script dans la table de données et joignez la table de données dans une réponse dans cette discussion.
Ou vous pouvez envoyer le tableau de données et vos questions à support@jmp.com.
Concernant Q2 : Brièvement, la source A est expliquée dans la légende. Cela fait partie de la comparaison de modèles entre les différents modèles possibles (selon ICH).
