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Haltbarkeitsvorhersage

Hallo alle miteinander,

Gibt es eine Möglichkeit, die Haltbarkeit eines pharmazeutischen Produkts basierend auf historischen Daten anderer Chargen abzuschätzen, indem nur ein Ergebnis angegeben wird?

Ziel ist es, basierend auf dem Primärergebnis vorherzusagen, ob ein Produkt bis zu seinem Verfallsdatum überleben wird.

Danke im Voraus.

Re: Haltbarkeit

Sie können sich meinen Discovery China-Vortrag ansehen, wenn Sie ein Beispiel in einem Video sehen möchten!

https://community.jmp.com/t5/Discovery-Summit-China-2019/药品稳定性分析和生产过程的一致性分析-Laura-Higgins/ta-p/195282?advanced=false&collapse_discussion=true&search_type=thread

Re: Haltbarkeit

JMP kann Excel-Tabellen direkt öffnen.Gehen Sie einfach zu

Datei==>Öffnen

Wenn Ihre Tabelle nicht nur eine einfache Zeilen- und Spaltenstruktur aufweist, können Sie angeben, dass der Excel-Assistent zur Eingabe der Tabelle verwendet werden soll.Navigieren Sie einfach zur Tabellenkalkulationsdatei, wählen Sie die gewünschte Datei aus und wählen Sie dann mithilfe des Dropdown-Pfeils auf der Schaltfläche „Öffnen“ die Option „Excel-Assistent verwenden“.

Sobald die Tabelle geöffnet ist, können Sie Ihre Stabilitätsanalyse durchführen.

Re: Haltbarkeit

Wir möchten ein Excel-Blatt für das Selbstleben erstellen

Re: Haltbarkeitsvorhersage

Danke für Ihre Hilfe. Kann ich historische Daten von Chargen, die das Ende ihrer Haltbarkeit erreicht haben, verwenden, um abzuschätzen, ob eine bestimmte Charge das Ende ihrer Haltbarkeit erreichen wird? und ob es eine Möglichkeit gibt, das berechnete Gewicht jeder Charge basierend auf ihrer Stabilitätsstufe zu ändern? Lim.

Re: Haltbarkeitsvorhersage

"Es gibt eine Möglichkeit, die Haltbarkeit eines pharmazeutischen Produkts anhand historischer Daten anderer Chargen abzuschätzen"

- Ja, Sie können die Abbauplattform verwenden, um eine Stabilitätsanalyse durchzuführen (JMP wendet die ICH-Richtlinien bei der Schätzung an).Sie finden es unter der Menüoption Analysieren>Zuverlässigkeit und Überleben.