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穩定性分析計算題

客戶對 JMP 中的穩定性平台有疑問。 在擬合模型和穩定性平台的交叉檢查中，他注意到計算了不同的到期日期，特別是對於不同的截距和不同的斜率模型。 視頻中也對此進行了簡要描述（穩定性分析 - JMP for Pharmacy - Dr Byron）。 顯然，穩定性平台對批次使用未合併的 MSE，而擬合模型使用合併的 MSE。 到目前為止，一切都很好。 但是，FDA 在 Q 1 E 穩定性數據評估 (europa.eu) (B.2.2.1) 中建議： 可以通過應用 B 節中描述的方法來估計穩定性研究中各個批次的再測試期或保質期. 1 使用單個截距和單個斜率以及從所有批次計算的合併均方誤差。

所以他的問題是，為什麼穩定性平台在這裡使用與指南中指定的不同的計算方法？ 他在社區中並沒有真正找到任何關於此的信息，只是 JMP 指的是根據 Chow 的計算方法（另請參閱已解決：關於穩定性分析 (ANCOVA) 的問題和問題中的匯集 MSE - JMP 用戶社區），這就是該指南的差異顯然是已知的（另請參見 JMP 穩定性測試的假設 - JMP 用戶社區，最後一篇文章）。