稳定性分析计算题客户对 JMP 中的稳定性平台有疑问。 在拟合模型和稳定性平台的交叉检查中，他注意到计算了不同的到期日期，特别是对于不同的截距和不同的斜率模型。 视频中也对此进行了简要描述（稳定性分析 - JMP for Pharmacy - Dr Byron）。 显然，稳定性平台对批次使用未合并的 MSE，而拟合模型使用合并的 MSE。 到目前为止，一切都很好。 但是，FDA 在 Q 1 E 稳定性数据评估 (europa.eu) (B.2.2.1) 中建议： 可以通过应用 B 节中描述的方法来估计稳定性研究中各个批次的再测试期或保质期. 1 使用单个截距和单个斜率以及从所有批次计算的合并均方误差。
所以他的问题是，为什么稳定性平台在这里使用与指南中指定的不同的计算方法？ 他在社区中并没有真正找到任何关于此的信息，只是 JMP 指的是根据 Chow 的计算方法（另请参阅已解决：关于稳定性分析 (ANCOVA) 的问题和问题中的汇集 MSE - JMP 用户社区），这就是该指南的差异显然是已知的（另请参见 JMP 稳定性测试的假设 - JMP 用户社区，最后一篇文章）。
回复：稳定性分析计算题在 v16 和更早版本中，合并的 MSE 不用于单个坡度模型。在 v17 中，使用池 MSE 将作为平台首选项提供，因为这是一个频繁的请求。您可以在 JMP 17 EA9 中看到这一点。
它也是已保存平台脚本中的可编写脚本的设置。
Degradation(
Y( :"Concentration (mg/Kg)"n ),
Time( :Time ),
Label( :Batch Number ),
Connect Data Markers( 0 ),
Show Fitted Lines( 1 ),
Show Spec Limits( 1 ),
Show Median Curves( 0 ),
Show Legend( 1 ),
No Tab List( 0 ),
Set Lower Spec Limit( 99 ),
Use Pooled MSE for Nonpoolable Model( 1 ),
Set Censoring Time( . ),
Show Residual Plot( 1 ),
Show Inverse Prediction Plot( 1 ),
Show Curve Interval( 1 ),
Inverse Prediction Interval( Confidence Interval ),
Inverse Prediction Alpha( 0.05 ),
Inverse Prediction Side( Lower One Sided ),
Test Stability
);
回复：稳定性分析计算题我们开发到 JMP 16 的过程是基于您在 Chow 2007 中提到的参考资料，更具体地说，是“STAB”，这是本书提供的一个 SAS 宏。 宏的最初作者是 FDA 研究人员。 该宏是根据 1987 年发布的第一版指南开发的。
我们知道在如何解释指南方面存在差异，并且我们知道指南会随着时间的推移而变化。
由于各种原因，特别是我们知道STAB宏在实施时已在行业中使用，因此决定实施STAB程序。
从那时起，我们收到了实施最新指南中描述的池化 MSE 方法的请求。
与不可合并批次的合并 MSE 相比，使用 STAB 的未合并 MSE 的通常含义是，如果批次不可合并，则使用 STAB 方法的到期日期可能会更早。
在 JMP 17 中，我们实现了该选项，请参见下一个屏幕截图：
如果需要合并的 MSE，则应选中突出显示的框。 此时，我将它作为一个选项来实现，以便现有的和新的行为都可用。
