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稳定性分析计算题

客户对 JMP 中的稳定性平台有疑问。 在拟合模型和稳定性平台的交叉检查中，他注意到计算了不同的到期日期，特别是对于不同的截距和不同的斜率模型。 视频中也对此进行了简要描述（稳定性分析 - JMP for Pharmacy - Dr Byron）。 显然，稳定性平台对批次使用未合并的 MSE，而拟合模型使用合并的 MSE。 到目前为止，一切都很好。 但是，FDA 在 Q 1 E 稳定性数据评估 (europa.eu) (B.2.2.1) 中建议： 可以通过应用 B 节中描述的方法来估计稳定性研究中各个批次的再测试期或保质期. 1 使用单个截距和单个斜率以及从所有批次计算的合并均方误差。

所以他的问题是，为什么稳定性平台在这里使用与指南中指定的不同的计算方法？ 他在社区中并没有真正找到任何关于此的信息，只是 JMP 指的是根据 Chow 的计算方法（另请参阅已解决：关于稳定性分析 (ANCOVA) 的问题和问题中的汇集 MSE - JMP 用户社区），这就是该指南的差异显然是已知的（另请参见 JMP 稳定性测试的假设 - JMP 用户社区，最后一篇文章）。