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安定性分析計算の質問

お客様から、JMPの安定性プラットフォームについて質問があります。 適合モデルと安定性プラットフォームのクロスチェックで、彼は、特に異なる切片と異なる勾配モデルについて、異なる有効期限が計算されていることに気づきました。 これは、ビデオ（安定性分析-薬局のJMP-バイロン博士）でも簡単に説明されています。 明らかに、安定性プラットフォームはバッチにプールされていないMSEを使用し、適合モデルはプールされたMSEを使用します。 ここまでは順調ですね。 ただし、FDAは第1四半期に安定性データの評価（europa.eu）（B.2.2.1）を推奨しています。安定性研究における個々のバッチの再試験期間または貯蔵寿命は、セクションBで説明したアプローチを適用することで推定できます。 .1個々の切片と個々の勾配、およびすべてのバッチから計算されたプールされた平均二乗誤差を使用します。

それで彼の質問は、なぜ安定性プラットフォームがガイドラインで指定されているものとは異なる計算方法をここで使用するのかということです。 彼はコミュニティでこれについて実際には何も見つけませんでした。JMPがChowによる計算方法を参照しているだけです（解決済み：安定性分析に関する質問（ANCOVA）およびプールされたMSE-質問のJMPユーザーコミュニティも参照）。ガイドラインについては明らかに違いがわかっています（JMP安定性テストの前提条件-JMPユーザーコミュニティ、最後の投稿も参照してください）。