JMP穩定性測試報告問題穩定性測試數據如下：
使用降解>穩定性測試平台，回應結果，時間日期，標籤批次，規格上限輸入 0.012，
按一下“確定”。
Q1：報告顯示不同·斜率和不同攔截，但是圖表（如下左圖）沒有選擇最短的date為有效期限（根據ICH），為什麼？
Q2：「的意思是什麼？來源A”.？
Q3：根據JMP報告，過期日期是133，另一方面，我使用minitab 17”穩定性測試平台》到預測相同的數據，也得到不同·斜率和不同截距的結論，有效期為94（如下右圖），穩定性測試平台中jmp和minitab有什麼不同？
回覆：JMP穩定性測試報告問題你好@巴斯卡,
抱歉回覆慢 - 我已經離開辦公室幾個星期了。
純粹從上圖來看，14 個月的結果似乎是個合理的結論。
顯然，您的批次之間存在很大差異。 這反映在穩定性協定已經確定不同的截距和不同的斜率是最合適的模型。
藍色批次顯示 Disso 呈現強烈下降趨勢，這表明 14 個月左右後將低於 85。
其他批次的趨勢則較不明顯。 我無法評論為什麼會這樣。 這是你需要考慮的事情。 可能是Disso測量精度較差。 您可能想要使用測量系統分析方法（另一個執行緒的主題）來查看 Disso 測量系統。 也可能是不同批次的產品降解方式確實有差異。
您詢問統計顯著性。 Stability 平台使用統計檢定根據 ICH 指南確定最佳模型。 然後，對於已確定的模型，它會為您提供趨勢的 95% 置信區間，這實際上是另一個統計顯著性的檢定。
統計測試的詳細資訊請參閱幫助文檔。
我希望這有幫助。
回覆：JMP穩定性測試報告問題Phil_Kay 您好，我最近收到 CMO 的一份報告，其中指出 JMP 穩定性測試計劃的預測保質期為 14 個月，這是非常低的。 我分析了 4 個批次的輸入數據，發現數據有很大的變異性，可以說是隨意的。 （附上迴歸圖的快照）。 「垃圾進來導致垃圾出去」。 請您指導我「當輸入資料如圖所示時，輸出的可靠性如何」。 另外我如何了解這個模型的重要性。 我的意思是我們如何確保該模型足夠有效以能夠預測保質期。
回覆：JMP穩定性測試報告問題你好，
我建議您聯絡技術支援（電子郵件：support@jmp.com）。
我從你的表格中進行了分析，並得到了我之前得到的結果。
問候，
菲爾
回覆：JMP穩定性測試報告問題這是我的分析。到期日「133」是報告的自動結果。
回覆：JMP穩定性測試報告問題附上我的數據表和分析。
回覆：JMP穩定性測試報告問題我無法重現你的結果。
我得到“顯著性水準為 0.25 時接受的最佳模型具有不同的截距和不同的斜率。 模型建議最早穿越時間為 57.03571，置信度為 95%。 ICH 指南指出過期時間為 57.03571。”
也許您將腳本儲存到資料表中，並在本次討論的回覆中附加資料表。
或者您可以將資料表和您的問題發送至 support@jmp.com。
關於問題2：簡單來說，圖例中解釋了來源A。 它是不同可能模型之間模型比較的一部分（根據 ICH）。
