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Question de calcul de l'analyse de stabilité

Un client a une question concernant la plate-forme de stabilité dans JMP. Lors de la vérification croisée du modèle d'ajustement et de la plate-forme de stabilité, il a remarqué que différentes dates d'expiration sont calculées, en particulier pour les différents modèles d'interception et de pente. Ceci est également brièvement décrit dans la vidéo (Analyse de stabilité - JMP pour la pharmacie - Dr Byron). Apparemment, la plate-forme de stabilité utilise la MSE non regroupée pour les lots et le modèle d'ajustement utilise la MSE regroupée. Jusqu'ici tout va bien. Cependant, la FDA recommande dans Q 1 E Evaluation of Stability Data (europa.eu) (B.2.2.1): Les périodes de contre-essai ou les durées de conservation pour les lots individuels dans l'étude de stabilité peuvent être estimées en appliquant l'approche décrite dans la section B .1 en utilisant des interceptions individuelles et des pentes individuelles et l'erreur quadratique moyenne regroupée calculée à partir de tous les lots.

Sa question serait donc la suivante : pourquoi la plate-forme de stabilité utilise-t-elle ici une méthode de calcul différente de celle spécifiée dans la directive ? Il n'a pas vraiment trouvé quoi que ce soit à ce sujet dans la communauté, seulement que JMP fait référence à une méthode de calcul selon Chow (voir aussi Résolu : Question sur l'analyse de stabilité (ANCOVA) et la MSE regroupée - Communauté d'utilisateurs JMP dans la question) et c'est la différence est apparemment connue à propos de la ligne directrice (voir aussi Assumptions of JMP Stability Test - JMP User Community , last post).